COMPARTIR:Share on FacebookShare on Google+Tweet about this on TwitterShare on LinkedIn

La multinacional Johnson & Johnson anunció este lunes que detuvo los ensayos de una vacuna en investigación contra el COVID-19 debido a una “enfermedad inexplicable” en un participante.

“Hemos detenido temporalmente la administración de nuevas dosis en todos nuestros ensayos clínicos de la vacuna candidata COVID-19, incluido el ensayo de fase 3 ENSEMBLE, debido a una enfermedad inexplicable en un participante del estudio”, indicó la firma en un comunicado.

Ver más: Guerra por las vacunas para COVID-19: ¿hasta dónde pueden llegar?

La compañía estadounidense confirmó que “la enfermedad del participante está siendo revisada y evaluada por la Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMB) independiente de ENSEMBLE“, así como por sus médicos.

La farmacéutica declinó suministrar mayores detalles al argumentar que deben “respetar la privacidad de este participante”.

“Estamos aprendiendo más sobre la enfermedad de este participante y es importante tener todos los datos antes de compartir información adicional”, añadió el comunicado.

La firma con sede en Nuevo Brunswick (Nueva Jersey) subrayó la “distinción significativa entre una pausa de estudio y una retención reglamentaria de un ensayo clínico”.

Pausa en el estudio

“Una pausa del estudio, en la que el patrocinador del estudio hace una pausa en el reclutamiento o la dosificación, es un componente estándar del protocolo de un ensayo clínico“, explicó Johnson & Johnson.

Mientras, añadió, que la “retención reglamentaria de un ensayo clínico es un requisito de una autoridad sanitaria reguladora, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA)”.

Ver más: ¿Si estamos todos equivocados y el COVID-19 no es solo una pandemia?

El pasado 23 de septiembre, los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos (NIH, por sus siglas en inglés) dieron a conocer que había comenzado el reclutamiento de voluntarios adultos para un cuarto ensayo clínico de la Fase 3 que evalúa una vacuna en investigación contra el COVID-19.

El ensayo, diseñado para evaluar si la vacuna Janssen COVID-19 en investigación (JNJ-78436725) puede prevenir la COVID-19 sintomática después de un régimen de dosis única, buscaba inscribir hasta 60.000 voluntarios en alrededor de 215 lugares de investigación clínica, tanto nacionales como internacionales.

Las compañías farmacéuticas Janssen de Johnson & Johnson desarrollaron la vacuna en investigación y lideran el ensayo clínico como patrocinador regulador.

La vacuna candidata de Janssen es una de vector recombinante que utiliza un adenovirus humano para expresar la proteína de pico del SARS-CoV-2 en las células.

Fuente: EFE, AP

Sigue la pandemia en vivo aquí

Coronavirus hoy (09:00 am Argentina)

Casos totales: 37.857.361

Fallecidos totales: 1.081.695

Recuperados totales: 26.187.916

Latam: casos totales/fallecidos totales

Brasil: 5.103.408/150.689

Perú: 851.171/33.357

Chile: 482.832/13.376

México: 821.045/83.945

Colombia: 919.084/27.985

Argentina: 903.730/24.186

 

El COVID-19 agudiza el hambre en el mundo

El índice global del hambre en el mundo muestra desde hace años avances en la lucha contra la desnutrición. Pero la pandemia del coronavirus podría echar por tierra esos logros

Países Bajos registra la primera muerte del mundo por reinfección de COVID-19

La inmunidad contra el covid-19 dura al menos cuatro meses, según un estudio

Pandemia borra la línea de arrancada. Cancelan Maratón de Miami por 1ra vez en su historia

Bruselas amplía hasta junio el programa de ayudas estatales a las empresas golpeadas por el Covid

Vuelve la polémica: ¿está la OMS contra el confinamiento?

Un responsable de la organización criticó el uso no justificado de la cuarentena contra la pandemia de coronavirus

# Argentina: Banderazo del 12-O: cuarentena, economía y justicia los reclamos en las masivas protestas contra el Gobierno

Miles de personas se manifestaron en el Obelisco porteño y en distintos puntos del Gran Buenos Aires y del interior. El manejo de la pandemia, la injerencia oficial en la Justicia y el rumbo de la economía, las principales consignas

# Argentina: “Los que se manifestaron no son ‘la gente’, no son ‘la Argentina’”, afirmó Santiago Cafiero sobre el banderazo

Distintos ministros cuestionaron la marcha que se dio en casi todo el país y la adjudicaron casi exclusivamente a Cambiemos

# España: Entra en vigor el decreto de teletrabajo y las empresas deberán asumir ya los costes

Cada vez más pacientes recuperados de COVID-19 padecen “niebla mental”, síntomas de olvido y confusión

Francia evalúa imponer el toque de queda en París por el rebrote de coronavirus: hubo 43 mil casos durante el fin de semana

Un especialista alertó que el paracetamol agrava la inflamación provocada por el coronavirus

El precio de la vivienda en las capitales cae en tasa anual por primera vez desde 2016

Una biotecnológica valenciana lanza un test PCR de saliva que se hace en casa

El tráfico de los aeropuertos cayó un 80% en septiembre y la tímida recuperación se trunca

# KPMG lanza un área para ayudar a las empresas a salir de la crisis

Sanidad afirma que Madrid no reúne los requisitos para levantar el estado de alarma

# España: El Gobierno advierte de que “vienen semanas complicadas” y pide colaboración a la ciudadanía para frenar la segunda ola

El riesgo de rebrote crece de nuevo en Cataluña, que roza los mil hospitalizados, y la Generalitat ultima medidas más drásticas ante el auge de los contagios

# Italia prohíbe las fiestas y cerrará locales a medianoche para evitar contagios

El gobierno endurece las medidas de protección en la lucha contra la pandemia de COVID-19 mediante un decreto firmado por el primer ministro Giuseppe Conte de madrugada

# Argentina: Sin anuncio oficial, las aerolíneas reprogramaron sus vuelos regulares para el 19 de octubre

Donald Trump: “La OMS admitió que yo tenía razón, las cuarentenas están matando países”

Acreedores del G20 ampliarían seis meses moratoria de países pobres

El BM y el FMI instaron a los países de ese grupo a que amplíen su Iniciativa de Suspensión del Servicio de la Deuda

HRW: Venezuela somete a hacinamiento e insalubridad a personas retornadas

HRW y la Universidad Johns Hopkins aseguran que hay “condiciones insalubres y de hacinamiento” en los centros donde se “obliga a los retornados a cumplir cuarentena, con escaso acceso a alimentos, agua o atención médica”

Robots ultravioleta, la nueva arma europea para combatir el coronavirus

Unos 200 hospitales españoles piden a la Comisión recibir máquinas automáticas que esterilizan espacios a base de radiaciones

Trump retoma los ataques a Biden por “socialista” y le acusa de querer “darle todo a Cuba, Venezuela y Nicaragua”

El presidente regresa a la campaña con un mitin multitudinario en Florida tras dar negativo por covid, según la Casa Blanca

“La negociación con Londres está en un momento muy crítico”

Ministros de la Unión Europea se reúnen en Luxemburgo para evaluar las negociaciones postbrexit con Reino Unido antes de la cumbre europea de esta semana. “El tiempo se agota”, subraya Michael Roth

Facebook prohibirá publicaciones que nieguen o tergiversen el Holocausto

La Argentina registró nuevamente en septiembre la segunda inflación más alta de América latina

COMPARTIR:Share on FacebookShare on Google+Tweet about this on TwitterShare on LinkedIn

NO COMMENTS

DEJAR UN COMENTARIO